Sanochemia gibt positive Ergebnisse der Phase 2b-Studie zu Vidon® bekannt

Pressemitteilung der Sanochemia Pharmazeutika AG:

Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien (ISIN AT0000776307 ISIN DE000A1G7JQ9), gibt heute die positiven Ergebnisse Ihrer Phase 2b-Studie Sano2011 mit Vidon^® (PVP-Hypericin), zum Nachweis von nicht muskelinvasivem Blasenkrebs, bekannt.

Die mit Vidon^® durchgeführten Blasenspiegelungen (Zystoskopie) zeigten bei einer statistisch signifikanten Anzahl an Patienten mehr maligne Läsionen im Vergleich zur Weißlicht-Zystoskopie und ist somit dieser Standardmethode überlegen.

Die Phase 2b-Studie ist eine multizentrische Studie an Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs. In die Studie wurden 227 Patienten in 10 Urologischen Kliniken in Österreich und Deutschland eingeschlossen. Die Patienten erhielten eine Instillation mit Vidon^®, gefolgt von der Evaluierung der Blase mit Hilfe von weißem und blauem Licht.

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Fluoreszenz Zystoskopie mit Vidon^® im Vergleich zur Weißlicht Zystoskopie sowie die Sicherheit der Vidon^® Anwendung zu beurteilen.

Durch die Verwendung von Vidon^® und Blaulicht wurden statistisch signifikant mehr Patienten mit nicht muskelinvasiven Läsionen im Vergleich zur Weißlicht-Zystoskopie identifiziert.

Vidon^® wurde von den Studienpatienten sehr gut vertragen. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen, die mit Vidon® in Zusammenhang stehen, berichtet.

Der finale Studienbericht der die kompletten Studienergebnisse beinhaltet, wird im Sommer 2015 vorliegen.

Die positiven Ergebnisse unserer Phase 2b-Studie sind sehr ermutigend. Vidon^® besitzt großes Potenzial und bietet Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs einen bedeutenden Vorteil. Diese Ergebnisse sind ein wichtiger Meilenstein für Sanochemia und für das weitere Vidon^® Entwicklungsprogramm, sagt Dr. Klaus Gerdes, CMO/COO.

Sanochemia Pharmazeutika AG